轉(zhuǎn)自中國中醫(yī)藥報
第二屆中國中醫(yī)藥健康(澳門)品牌展覽會日前在澳門開幕——
藍天、綠樹、海濱、椰林......這里是休閑度假的圣地;
背靠珠三角,面向海外,天然深水港、交通便利......這里是中外進出口貿(mào)易的窗口;
大灣區(qū)中心城市之一,科技與文化資源匯聚,這里將成為中醫(yī)藥國際化發(fā)展的“出海碼頭”。
乘著政策的東風,澳門這座具有獨特地理區(qū)位優(yōu)勢的國際化城市,正集聚起發(fā)展中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的潛力和優(yōu)勢。在這里,中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)方興未艾;中醫(yī)藥國際化風頭正勁。
10月20~22日,第二屆中國中醫(yī)藥健康(澳門)品牌展覽會在澳門舉行。展覽會由商務部主辦,國家中醫(yī)藥管理局指導,商務部外貿(mào)發(fā)展事務局承辦,中國醫(yī)藥保健品進出口商會協(xié)辦。
110余家參展商以及國家中醫(yī)藥服務出口基地等單位攜其明星中藥產(chǎn)品、中藥保健品以及智慧中醫(yī)最新成果參展,展品覆蓋中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒、中藥保健食品、中藥滋補品、葯食同源產(chǎn)品、針灸、艾灸、診斷儀器、康復治療儀器等,品類豐富。展覽會展出面積3000平米,分為傳統(tǒng)醫(yī)藥展區(qū)、大健康展區(qū)、智慧創(chuàng)新展區(qū)及服務貿(mào)易展區(qū)四大板塊。
在同期舉行的2022中華醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展澳門論壇、中醫(yī)針灸國際合作及產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇、粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥行業(yè)交流會等論壇上,與會專家圍繞中藥新藥研發(fā)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理等中醫(yī)藥領域熱點前沿話題以及中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及前景、行業(yè)政策、中醫(yī)藥走出去等主題交流見解,精彩紛呈。
中醫(yī)藥是現(xiàn)代創(chuàng)新藥物研究的重要源泉
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關系到人民健康、社會穩(wěn)定、國家安全,在戰(zhàn)爭、災害,尤其是這次新冠肺炎疫情的防治中有著突出重要的地位。
“有人將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)譽為‘朝陽產(chǎn)業(yè)’‘永不衰敗的產(chǎn)業(yè)’,但創(chuàng)新藥物研發(fā)周期長、投入多、風險大?!濒吣洗髮W藥學院名譽院長姚新生院士表示,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展實踐早已證明傳統(tǒng)醫(yī)藥歷來是現(xiàn)代創(chuàng)新藥物研究的重要源泉,而中國的臨床實踐經(jīng)驗證明傳統(tǒng)中醫(yī)藥在治療各種慢性病、老年性、退行性疾病以及婦科疾病、兒童疾病、大病初愈者等疑難雜病中有突出優(yōu)勢。
當前,我國面臨人口老齡化以及疾病譜、生態(tài)環(huán)境、生活方式不斷變化等帶來的新挑戰(zhàn),要統(tǒng)籌解決關系人民健康的重大和長遠問題,毫無疑問,中醫(yī)藥必將大有可為,但如何作為?
姚新生介紹說,日本銷售最好的漢方藥物多來源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)典復方制劑。日本官方近年來對漢方藥(中藥復方制劑)制法上有力地旁證了中藥方劑水煎劑(湯劑)是中醫(yī)(漢方醫(yī))用藥治病的真正載體。
美國FDA藥理學和植物藥前資深審評官、江蘇鼎泰藥物研究有限公司首席科學官竇金輝也認為,復方植物藥是中藥研發(fā)突破口。竇金輝詳細分析了單味復方中藥天然植物藥案例,認為美國FDA植物藥指南為中藥新藥國際化打開了一扇方便之門,可以借鑒FDA植物藥指南精神和審評理念。同時在新藥研發(fā)中提出合理純化、有效低毒的中藥植物藥研發(fā)的“陰陽”平衡觀。此外,重視藥對的作用和用“對”來分解大處方,將啟發(fā)中藥復方的新藥創(chuàng)新發(fā)展。
“以中醫(yī)藥理論為指導,選擇有重要科學價值的中藥為探針,揭示中藥活性分子與有機生命活動的交互規(guī)律,解析中藥復雜體系中活性成分的作用模式,闡明中醫(yī)藥的科學內(nèi)涵?!敝袊帉W會副理事長、上海市中藥化學生物學前沿科學基地主任陳紅專介紹了其在中藥化學生物學領域的研究思路,他表示,與西藥“以靶找藥”的方式不同,中藥“以藥尋靶”的研發(fā)過程需要化學生物學的參與,用中藥化學生物學推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
與會專家一致認為,中醫(yī)藥是一個偉大的寶庫,在很多世界性疾病難題難以突破的當下,從中醫(yī)藥這個寶庫中可以尋找靈感,尋找解決問題的思路和方法,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供思路,指引方向。
通“堵點”打造現(xiàn)代化中醫(yī)藥
灣區(qū)高地
傳統(tǒng)醫(yī)藥學對古老民族的繁衍昌盛發(fā)揮著不可替代的作用,同時也存在著與生俱來的缺點和不足。
“這些問題如果不能妥善解決,不僅難于保證國人對疾病防治的需求,更難走向國際醫(yī)藥主流社會。”姚新生表示,多數(shù)產(chǎn)品臨床療效及安全性的記載還停留在經(jīng)驗醫(yī)學的階段,缺乏在循證醫(yī)學基礎上提供的現(xiàn)代臨床試驗數(shù)據(jù),或者在真實世界數(shù)據(jù)分析基礎上提供的真實世界證據(jù);作用機理和作用物質(zhì)等科學內(nèi)涵難以難以闡明或者不夠清晰;現(xiàn)有質(zhì)量監(jiān)控標準和監(jiān)控方法難以確保傳統(tǒng)藥物作為復雜體系也必須具備藥物應有的“安全,有效,穩(wěn)定,可控”的質(zhì)量要求。
要為中醫(yī)藥這雙特殊的“腳”找到合適的“鞋”,它山之石可以攻玉。姚新生表示,日本漢方藥的發(fā)展啟示我們,要樹立“文化自信”,正確處理安全性與有效性的個性化與普世化的關系,同時要激發(fā)企業(yè)、社會團體創(chuàng)新活力,匯聚有識之士積極開展區(qū)域合作。
早在2011年,中藥質(zhì)量研究國家重點實驗室落戶澳門?!稒M琴粵澳深度合作區(qū)建設總體方案》明確要以國家中醫(yī)藥服務出口基地為載體,發(fā)展中醫(yī)藥服務貿(mào)易;實施對在澳門審批和注冊、在橫琴合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品,允許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或“澳門設計”標志。國家藥監(jiān)局發(fā)布方案,支持港澳藥品醫(yī)療器械在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)。這些橫琴方案的探索,為破解我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展卡點堵點,帶動我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海作出了有益探索。
澳門中藥研發(fā)中心主任王一濤表示,借助澳門橫琴平臺優(yōu)勢,澳門中藥研發(fā)中心正在打造國際創(chuàng)新人才培養(yǎng)平臺、中藥科技集成創(chuàng)新平臺、中藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)平臺和國際一流醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,在產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新、服務中醫(yī)藥研發(fā)制造、融匯多學科人才力量等方面發(fā)力。目前,中心已經(jīng)在經(jīng)典名方研發(fā)、國家新藥(中藥)研發(fā)以及全國中藥資源普查等方面協(xié)同內(nèi)地及澳門政府、科研機構與企業(yè),共同推動研發(fā)進展,同時在國家新藥(生物藥)、功能食品、保健品以及特殊醫(yī)療保健配方食品等方面做創(chuàng)新探索。
謀劃出海澳門中醫(yī)藥發(fā)展
前景廣闊
獨特的區(qū)位優(yōu)勢、相對寬松的投資環(huán)境和豐厚的人文及科研創(chuàng)新資源,使得澳門成為連接內(nèi)地與海外的重要橋梁。借助澳門的全球化視野,建立鞏固內(nèi)地與海外的溝通聯(lián)系,擴大開放、借力“出?!?,中醫(yī)藥走出去的前景更加廣闊。
“澳門可以在中醫(yī)藥走向國際化的道路上發(fā)揮至關重要的作用。”澳門中醫(yī)藥學會會長石崇榮介紹說,一直以來澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)小而精,產(chǎn)學研一體化、中醫(yī)藥認可度高構成了澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的獨特優(yōu)勢,近年來產(chǎn)業(yè)增速遙遙領先。他表示,大灣區(qū)將整合中醫(yī)藥服務產(chǎn)業(yè)全鏈的各個階段,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展可以借力澳門自由港優(yōu)勢,以澳門平臺促進領域內(nèi)經(jīng)濟和服務貿(mào)易的發(fā)展。
在中醫(yī)藥走出去的行列中,中醫(yī)針灸一直以來是當之無愧的“排頭兵”,對中醫(yī)藥走向海外探索出了許多寶貴經(jīng)驗。在第二屆中國中醫(yī)藥健康(澳門)品牌展覽會21日舉辦的2022中醫(yī)針灸國際合作及產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,來自世界針灸學會聯(lián)合會、湖南中醫(yī)藥大學和上海中醫(yī)藥大學等機構的多位專家學者聚焦針灸研究多學科交叉融合發(fā)展,介紹針灸發(fā)展的現(xiàn)狀及“十四五”期間針灸發(fā)展的重點任務,并從針灸在臨床中的具體應用探討針灸的國際化,通過“以針帶醫(yī)”推進中醫(yī)藥高質(zhì)量融入“一帶一路”,助力構建人類衛(wèi)生健康共同體。
中國針灸學會副會長兼秘書長喻曉春具體分析了現(xiàn)在針灸發(fā)展面臨的重大需求和重大問題,他表示,當前針灸研究對機體功能調(diào)控規(guī)律性的系統(tǒng)性揭示不夠,針灸臨床決策證據(jù)不足、實踐指南形成困難、科學數(shù)據(jù)不夠、證據(jù)質(zhì)量不高,基本理論系統(tǒng)構建不足、臨床指導不力,這些都構成了中醫(yī)針灸國際化發(fā)展的阻礙。
針對上述問題,喻曉春認為,當前亟需調(diào)整針灸臨床服務體系、發(fā)揮針灸臨床優(yōu)勢,調(diào)整針灸科學研究方向、解決科研與臨床脫節(jié)問題,加快針灸理論建設,提升臨床指導價值,建立針灸臨床證據(jù)體系、提高臨床決策效率。同時他強調(diào)加強我國針灸研究的主導作用,保持國際領先地位,推進針灸器械研發(fā)創(chuàng)新,加快針灸科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,開發(fā)智能化、適應家庭應用場景的醫(yī)療器械。
2022年1月1日,澳門藥物監(jiān)督管理局成立。一同生效的《中藥藥事活動及中成藥注冊法》在澳門落地執(zhí)行。新成立的機構及新發(fā)法規(guī)引起了兩岸多地中醫(yī)藥企業(yè)的關注。在粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥行業(yè)交流會上,澳門藥物監(jiān)督管理局中藥處處長林富聰詳細解讀了澳門中成藥注冊管理制度及法規(guī),鼓勵中藥企業(yè)將其安全有效的中藥產(chǎn)品引入澳門。
“收獲很多。很多政策都是新的,來這邊了解了很多信息。”來自香港的蘇女士表示,在交流會中獲取了澳門中藥注冊的許多有價值關鍵信息,之后有計劃將已在香港注冊的中藥產(chǎn)品引入澳門。來自福建一家藥企的林女士則表示,通過展會了解到行業(yè)政策法規(guī),將在推廣本企業(yè)中藥產(chǎn)品的同時,挖掘澳門有價值的產(chǎn)品引入內(nèi)地,未來還有很多的合作交流空間。
“我們希望,通過展覽會以及同期的論壇活動,一方面推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科學相結(jié)合、相促進,助力中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。另一方面,在以治病為中心向以健康為中心的轉(zhuǎn)變中,通過展會促進傳統(tǒng)中醫(yī)藥與食品、保健、休閑等大健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新融合,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、預防疾病方面的重要作用?!敝袊t(yī)藥保健品進出口商會會長周惠表示,中國醫(yī)藥保健品進出口商會將持續(xù)為澳門內(nèi)地與企業(yè)之間、政府之間搭建交流平臺,助益中醫(yī)藥國際化推廣與發(fā)展,為構建人類健康命運共同體貢獻力量。
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